國家藥品監(jiān)督管理局近日宣布，通過優(yōu)先審評審批程序，有條件地批準了我國首款干細胞治療藥品——艾米邁托賽注射液上市。這款藥品專為治療14歲以上患者因血液系統(tǒng)疾病接受造血干細胞移植后出現(xiàn)的并發(fā)癥而設計，標志著我國在罕見病治療領域取得了重要突破。

艾米邁托賽注射液的上市，為那些經(jīng)歷造血干細胞移植后出現(xiàn)移植物抗宿主病（GVHD）的患者提供了新的治療選擇。GVHD作為異基因造血干細胞移植術后的主要并發(fā)癥之一，嚴重時可能危及患者生命。該藥品作為處方藥，將在醫(yī)院內由醫(yī)生根據(jù)處方用于治療相關疾病。

據(jù)了解，艾米邁托賽注射液是我國首款獲批上市的間充質干細胞（MSCs）治療藥品，特別適用于激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。GVHD是一種多器官綜合征，可影響皮膚、胃腸道、肝臟、肺部和黏膜表面等多個部位，是異基因造血干細胞移植術后非復發(fā)性死亡的重要原因之一。

盡管艾米邁托賽注射液的上市為特定患者群體帶來了福音，但專家強調，干細胞治療并非萬能藥。目前，間充質干細胞在治療其他疾病方面的臨床試驗仍在進行中，尚未獲得確切的臨床安全有效性數(shù)據(jù)。因此，患者和公眾應保持理性態(tài)度，避免盲目追求干細胞治療。

在免疫損傷、糖尿病、肝臟疾病等領域，干細胞藥物的臨床試驗也在積極推進。然而，專家提醒，任何未經(jīng)嚴格臨床試驗驗證的“干細胞產(chǎn)品”都存在潛在風險。一些不法商家甚至打著“口服干細胞”等旗號進行虛假宣傳，誤導消費者。事實上，目前尚無臨床證據(jù)證明口服干細胞具有治療作用。

國家藥監(jiān)局特別提示，間充質干細胞治療藥品作為處方藥，必須在正規(guī)醫(yī)院中由醫(yī)生指導下使用，并嚴格按照說明書規(guī)定的適應證、用法用量等要求規(guī)范操作。患者切勿在非醫(yī)療機構自行使用干細胞產(chǎn)品，以免引發(fā)發(fā)炎、異物反應、感染等嚴重后果。